蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司成立于2013年1月，公司位于江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。蘇州茵絡(luò)是一家由國(guó)家“千人計(jì)劃”專家龔霄雁創(chuàng)立的國(guó)家新型技術(shù)企業(yè)，專業(yè)致力于植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品和介入類高端耗材研發(fā)與制造，尤其在外周血管器械及高端耗材領(lǐng)域有深厚的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
茵絡(luò)具有業(yè)界公認(rèn)的實(shí)力雄厚的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，目前公司已有6名海外歸國(guó)博士、9名碩士，現(xiàn)有員工50余人。研發(fā)和制造團(tuán)隊(duì)在血管支架設(shè)計(jì)，制造工藝，疲勞測(cè)試及耐久性評(píng)估等方面有著獨(dú)到的建樹。公司在研產(chǎn)品外周血管支架系統(tǒng)Inno-Spring 獲2016年產(chǎn)品設(shè)計(jì)紅點(diǎn)獎(jiǎng)，該產(chǎn)品已通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)，已經(jīng)進(jìn)入臨床。而公司另一產(chǎn)品腔內(nèi)可調(diào)控破膜系統(tǒng)Quick Fenestrater 已于2017年10月完成全球首例臨床手術(shù)。公司于2017年獲得了BSI認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，為公司生產(chǎn)高品質(zhì)的醫(yī)療器械提供了保障，同時(shí)標(biāo)志著公司的質(zhì)量管理能力得到了行業(yè)界權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，也是公司產(chǎn)品走向全球的一步。而茵絡(luò)的超滑導(dǎo)絲Inno-Hydrowire 于2018年4月獲得美國(guó)FDA 510K 注冊(cè)，同年6月獲得CFDA 注冊(cè)，這意味著茵絡(luò)具有了生產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品的能力。茵絡(luò)的大隱靜脈曲張剝脫導(dǎo)管VENO BRIGHT 也于同年6月成功獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
公司目前已申請(qǐng)70多項(xiàng)專利，其中多項(xiàng)進(jìn)入歐洲和美國(guó)。同時(shí)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目、國(guó)家自然科學(xué)基金等多個(gè)項(xiàng)目也在申報(bào)中。
公司已建成萬(wàn)級(jí)潔凈廠房和近千平米研發(fā)、辦公區(qū)域，同時(shí)與海內(nèi)外多家知名高等院校、企業(yè)、醫(yī)院達(dá)成良好長(zhǎng)期的合作。
茵絡(luò)公司以市場(chǎng)和研發(fā)作為前進(jìn)的驅(qū)動(dòng)力，打造科技創(chuàng)新平臺(tái)，不斷地推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性醫(yī)療器械。
